Панкреатин
Сумма ферментов поджелудочной железы, стандартизуемая по трем видам ферментативной активности, в соответствии с требованиями американской фармакопеи:
Протеаза≥100USP U/mg
Амилаза≥100USP U/mg
Липаза≥8USP U/mg
Наименование показателя качества |
Спецификация |
НД, метод анализа |
Описание |
Мелкодисперсный порошок белого или практически белого цвета |
Визуально |
Запах/ Вкус |
Характерный |
Органолептически |
Ферментативная активность |
Протеаза≥100USP U/mg Амилаза≥100USP U/mg Липаза≥8USP U/mg |
НД производителя USP 〈Pancreatin〉 |
Потери в массе при высушивании |
Не более 5,0% |
USP 〈731〉 |
Размер частиц |
95% через 80 mesh |
USP 〈786〉 |
Жиры |
Не более 5,0% |
НД производителя USP 〈Pancreatin〉 |
Остаточные растворители |
Не должны превышать общие требования |
USP 〈467〉 |